"疗器械经营许可代办的分类：
第一类是指，通过常规管理足以保其安全性、有效性的疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的疗器械。
二、疗器械经营许可代办范围：
1.经营第二类和第三类疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《疗器械经营企业许可》。国家食品品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁疗器械产品、疗器械经营企业或疗器械生产企业在本企业《疗器械经营企业许可》或《疗器械生产企业许可》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营疗器械产品，以及疗器械生产企业销售自产产品范围以外的疗器械产品，应当申办《疗器械经营企业许可》。
3.非法人单位申请《疗器械经营企业许可》，仅限经营第二类疗器械产品或第三类疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类疗器械经营许可代办的区别：
一类，二类和三类术语管理类别，看疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。疗器械分为三类:
第一类疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类疗器械：
(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、用脱脂纱布; (f)用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
第三类疗器械：
A、一次性使用无菌疗器械
1、一次性使用无菌注射器;
2、一次性使用输液器;
3、一次性使用输血器;
4、一次性使用麻醉穿刺包;
5、一次性使用静脉输液针;
6、一次性使用无菌注射针;
7、一次性使用塑料血袋;
8、一次性使用采血器;
9、一次性使用滴定管式输液器。
B、骨科植入物疗器械
1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等"
联系我时，请说是在
78建筑网看到的。