疗器械经营许可申请条件：
1、注册地址要求：
办公区域面积不的低于60㎡（商务楼或门面房），
仓库面积不得低于60㎡ （我公司可代为提供）
三类疗器械注册申报资料受理标准
一、疗器械注册申请表 疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
二、疗器械生产企业资格明
(一)生产企业许可副本及营业执照副本的复印件，并加盖书所属企业公章;
(二)所申请产品应当在生产企业许可核定的生产范围之内;
(三)在有效期内。
三、产品技术报告 应加盖生产企业公章。
四、安全风险分析报告 应加盖生产企业公章。
五、产品标准
(一)标准文本，应加盖生产企业公章;
(二)编制说明(适用于注册产品标准);
(三)申报产品应包含在产品标准范围内;
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