北京办理第三类疗器械许可条件 陈小仙13Z拨-6OO9打-38Z8
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全包办理北京二三类疗器械资质，第三类疗器械经营许可办理
疗器械属于生物产业，国家重点管控行业，根据其危险程度的不同，可以分为三类。其中经营第二类疗器械企业需取得备案凭，而第三类疗器械危险程度高，施行许可制度，也就是企业想要经营第三类疗器械需要满足一定条件，取得疗器械经营许可才可。我司从事北京疑难许可办理多年，全包办理二三类疗器械经营资质，第三类疗器械经营许可，可提供库房和相关人员等资源，有需要可随时咨询--中晟国亚:陈小仙.
第二类疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保其安全、有效的疗器械，比如用外科口罩、一次性用防护服；
第三类疗器械是指具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理，以保其安全有效的疗器械，比如隐形眼镜、一次性使用无菌注射器等。
如果您要北京开一家三类疗器械经营企业，需具备以下条件：
1、已办理营业执照；
2、开展疗器械网络销售，需办理“疗器械网络销售备案办理”；
3、建设项目符合环境影响评价要求；
4、建设项目竣工后符合验收或备案标准；5.经营面积大于300㎡，需在开业前通过公众聚集场所投入使用、营业前安全检查。
申请第三类疗器械经营许可需要提交的材料有：
(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份明、学历或者职称相关材料复印件；
(二)企业组织机构与部门设置；
(三)疗器械经营范围、经营方式；
(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
(五)主要经营设施、设备目录；
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
(七)信息管理系统基本情况；
(八)经办人授权文件。
从事第三类疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品品监督管理部门申请经营许可并提交符合条件的明资料，自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给疗器械经营许可；疗器械经营许可有效期为5年。
企业名称：中晟国亚集团--企业一站式服务平台
办公地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室
主营业务|工商注册|疑难核名|公司变更|公司收转|代理记账|疑难注销|代办审批|
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