《疗器械监督管理条例》第二十一条
已注册的第二类、第三类疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变二类疗器械备案凭办理流程如下：
1、准备材料：需要准备疗器械备案申请表、产品说明书、疗器械注册等相关材料。
2、在国家品监督管理局网站上提交备案申请：需要登录国家品监督管理局网站，选择“疗器械备案”进行在线申请。
3、等待审核：国家品监督管理局会对提交的备案申请进行审核。如果审核通过，会颁发二类疗器械备案凭；如果审核不通过，需要重新提交相关材料进行审核。
4、领取备案凭：备案凭可以在国家品监督管理局网站上进行在线打印，也可以到当地食品品监管部门领取。
二类疗器械备案凭办理需要的资料如下：
1、疗器械经营许可申请表。
2、营业执照副本复印件。
3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称明复印件。
4、企业组织机构与部门设置说明。
5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权明及房租租赁合同复印件。
6、申报材料真实性自我保说明。
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
综上所述，二类疗器械备案凭的申请需要按照国家品监督管理局的规定进行，具体流程可能会因不同的情况而有所不同。如果在申请过程中遇到问题，可以咨询相关部门或律师的意见。
办理二类疗器械备案凭需提交相关资料，按规定流程操作。化的，应当按照国务院品监督管理部门的规定备案或者报告
第二类疗器械经营在所在地设区的市级人民政府食品品监督管理部门备案。
疗器械二类备案流程：
1、进入市场监管局二类疗器械办事平台查看所有的办理明细；
2、使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；
3、审核通过即可下发二类疗备案，自行打印出来即可。
第二类疗器械经申请材料如下：
1、第二类疗器械经营备案表；
2、营业执照副本复印件、组织机构代码副本；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类疗器械经营备案凭；
联系我时，请说是在
78建筑网看到的。