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疗器械注册事什么?

2024-11-18 11:35:15 loading...
详细描述
疗器械注册事什么?
王经理:(亿叁亿  叁灵酒留  漆灵叁漆)

疗器械分为两种:
1.生产疗器械产品
2.经营销售疗器械产品

顺序为产品(办理产品注册)→生产(办理生产许可)→经营(办理经营许可)

确定产品类型:
1.Ⅰ类只需要备案,不需要做临床实验,办理周期大概在1个月左右
2.而Ⅱ、Ⅲ类是需要做临床评价或实验的,Ⅱ类的办理周期大概在6-8个月左右、Ⅲ类的办理周期需要8-12个月左右(其中Ⅲ类办理周期不包含产品送检以及临床时间)

有需要的可以随时联系我,全国业务都可办理
联系我时,请说是在78建筑网看到的。
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