二类疗器械经营备案的条件：ZIZI、质量管理、贮存、专业服务的要求确保安全有效
面积要求：
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭或者场地使用明或者房产)。
人员要求：
质量管理员：疗器械、学专业、学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；
仓库管理员：大专以上学历一名；
电脑管理员：大专以上学历一名。
经营范围：
营业执照上经营范围需要包含二类疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。
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