第二类疗器械经营在所在地设区的市级人民政府食品品监督管理部门备案。
疗器械二类备案流程：
1、进入市场监管局二类疗器械办事平台查看所有的办理明细；
2、使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；
3、审核通过即可下发二类疗备案，自行打印出来即可。
第二类疗器械经申请材料如下：
1、第二类疗器械经营备案表；
2、营业执照副本复印件、组织机构代码副本；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类疗器械经营备案凭；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称明；
4、企业组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权明文件或者租赁协议（附房屋产权明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权明（要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份复印件）；
10、对所提交资料真实性声明。
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