二类疗器械备案所需材料如下：
1、第二类疗器械经营备案表；
2、营业执照和组织机构代码复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权明。
综上所述，经营疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册书，这个也是办理二类疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西，因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册书以及疗器械生产许可的厂家，批发出来的产品才是合格的；从事第二类疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品品监督管理部门备案，填写第二类疗器械经营备案表，并提交。
二类疗器械备案办理要点：提供必备材料，确保产品合格，向监管部门备案。
联系我时，请说是在
78建筑网看到的。