因办理地区不同，办理条件和申请资料也会略有不同
一、首先我们要先知道什么是二类疗器械备案：
二类疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类疗器械。自2014年6月1日起，从事第二类疗器械经营的，经营企业应填写第二类疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品品监督管理部门备案，并提交符合第二类疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收疗器械经营备案材料的设区的市级食品品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类疗器械经营备案凭
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